97久久天天综合色天天综合色hd,国产超碰女人任你爽,少妇激情av一区二区三区,国产乡下三级全黄三级bd

13471010800

English

聯(lián)系我們
廣西南寧市創(chuàng)寧空氣凈化有限公司
電話:0771-4866084
手機:13471010800
郵箱:78245991@qq.com
網(wǎng)址:www.hzyddesign.com
地址:廣西南寧市江南區(qū)亭洪路58號產(chǎn)投大廈1512號
當(dāng)前位置:主頁 > 產(chǎn)品中心 > GMP潔凈車間工程 >

GMP潔凈車間

產(chǎn)品分類:GMP潔凈車間工程
添加時間:2024/7/31 11:10:26

招商熱線: 13471010800
產(chǎn)品介紹

GMP潔凈車間

生物制藥企業(yè)GMP凈化車間建設(shè)的目的是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術(shù)就是保證GMP成功實施的主要手段之一。

GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

■廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局,做到人、物流分開,流程順暢、短捷、不交叉;

■在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級別要求的房間按下列要求布置:

(1)潔凈級別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員最少到達的地方,并宜靠近空調(diào)機房; 

(2)不同潔凈度等級的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級的高低由里及外布置; 

(3)空氣潔凈度等級相同的潔凈室(區(qū))宜相對集中;

(4)不同潔凈級別的潔凈室之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施,如設(shè)置更衣 間、緩沖間,傳遞窗等。

■更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響;

■廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施;

■潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔;

■潔凈室(區(qū))內(nèi)的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。

■輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈室(區(qū))內(nèi),需要設(shè)置時,電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級的措施;

廠房必要時應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施;動物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴格分開。

藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度等級

凈化級別

工序

藥品分類

空氣潔凈度等級

100級

10000級

100000級

300000級

最終滅菌藥品

大容量注射劑

(≥500ml)灌封

(背景為10000級)

1.注射劑稀配、濾過

2.小容量注射型灌封

3.直接接觸藥品

的包裝載量的最

終處理

注射劑濃配或采用密

閉系統(tǒng)的稀配


非最終滅菌藥品

1.灌裝前不需除菌過濾的藥液配制

2.注射劑的灌封、分裝和壓塞

3.直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境(或背景為10000級)

灌裝前需除菌濾過的藥液配制

1.壓蓋

2.直接接觸藥品的包裝材料的最后一次清洗


其它無菌藥品


供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝



無菌原料藥

精致、干燥、包裝的暴露環(huán)境(背景為10000級)




非無菌原料藥




精致、干燥、包裝的暴露環(huán)境

灌裝前不經(jīng)除菌過濾的制品

配制、合并、灌封、凍干、加塞、添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅火劑等




灌裝前經(jīng)除菌過濾的制品

灌封

配制、合并、精制、添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅活劑、除菌過濾、超濾等



口服制劑



發(fā)酵、培養(yǎng)塞閉系統(tǒng)(暴露部分需無菌操作)


酶聯(lián)免疫吸附試劑



包裝、配液、分裝、干燥


體外免疫試劑



生產(chǎn)環(huán)境


深部組織和大面積體表創(chuàng)傷用制品



配制、灌裝


久久久国产精品va麻豆| 动漫h无码播放私人影院| 国模无码大尺度一区二区三区 | 日本不卡三区| 国产精品国产精品偷麻豆| 日韩精品无码成人专区av| 国产成人8x视频网站入口 | 在线 无码 中文字幕 强 乱| 国产国产人免费视频成69| 精品国产乱码久久久久久乱码| 久久亚洲精品11p| 7m精品福利视频导航| 久久夜色精品国产噜噜| 无码av无码天堂资源网| 欧美 国产 综合 欧美 视频| 日产一区日产2区| 一本一道波多野结衣av黑人| 亚洲人成无码www久久久| 26uuu亚洲电影最新地址| 国产精品久久久久久妇女| 无码国产成人午夜电影观看| 亚洲日韩欧美在线无卡| 自拍亚洲一区欧美另类| 色综合天天无码网站| 天天做日日做天天做| 伊人久久大香线蕉av一区二区| 久99久无码精品视频免费播放| 国产成人精品一区二三区| 亚洲成在人线av无码| 天堂资源中文最新版在线一区 | 亚洲精品久久久久久久蜜桃| 精品人妻va出轨中文字幕| 亚洲欧美日韩国产自偷| 国产成人精品福利一区二区 | 风流少妇又紧又爽又丰满| 亚洲乱码国产乱码精品精| 亚洲理论在线a中文字幕| 东北女人被狂躁A片| 国产国产人免费人成免费视频| 亚洲第一无码专区天堂| 久久996re热这里只有精品无码|