97久久天天综合色天天综合色hd,国产超碰女人任你爽,少妇激情av一区二区三区,国产乡下三级全黄三级bd

13471010800

English

聯(lián)系我們
廣西南寧市創(chuàng)寧空氣凈化有限公司
電話:0771-4866084
手機(jī):13471010800
郵箱:78245991@qq.com
網(wǎng)址:www.hzyddesign.com
地址:廣西南寧市江南區(qū)亭洪路58號(hào)產(chǎn)投大廈1512號(hào)
當(dāng)前位置:主頁 > 產(chǎn)品中心 > GMP潔凈車間工程 >

GMP潔凈車間

產(chǎn)品分類:GMP潔凈車間工程
添加時(shí)間:2024/7/31 11:10:26

招商熱線: 13471010800
產(chǎn)品介紹

GMP潔凈車間

生物制藥企業(yè)GMP凈化車間建設(shè)的目的是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。

GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

■廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局,做到人、物流分開,流程順暢、短捷、不交叉;

■在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級(jí)別要求的房間按下列要求布置:

(1)潔凈級(jí)別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員最少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房; 

(2)不同潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級(jí)的高低由里及外布置; 

(3)空氣潔凈度等級(jí)相同的潔凈室(區(qū))宜相對(duì)集中;

(4)不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施,如設(shè)置更衣 間、緩沖間,傳遞窗等。

■更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響;

■廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施;

■潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔;

■潔凈室(區(qū))內(nèi)的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

■輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈室(區(qū))內(nèi),需要設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)的措施;

廠房必要時(shí)應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施;動(dòng)物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴(yán)格分開。

藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)

凈化級(jí)別

工序

藥品分類

空氣潔凈度等級(jí)

100級(jí)

10000級(jí)

100000級(jí)

300000級(jí)

最終滅菌藥品

大容量注射劑

(≥500ml)灌封

(背景為10000級(jí))

1.注射劑稀配、濾過

2.小容量注射型灌封

3.直接接觸藥品

的包裝載量的最

終處理

注射劑濃配或采用密

閉系統(tǒng)的稀配


非最終滅菌藥品

1.灌裝前不需除菌過濾的藥液配制

2.注射劑的灌封、分裝和壓塞

3.直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境(或背景為10000級(jí))

灌裝前需除菌濾過的藥液配制

1.壓蓋

2.直接接觸藥品的包裝材料的最后一次清洗


其它無菌藥品


供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝



無菌原料藥

精致、干燥、包裝的暴露環(huán)境(背景為10000級(jí))




非無菌原料藥




精致、干燥、包裝的暴露環(huán)境

灌裝前不經(jīng)除菌過濾的制品

配制、合并、灌封、凍干、加塞、添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅火劑等




灌裝前經(jīng)除菌過濾的制品

灌封

配制、合并、精制、添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅活劑、除菌過濾、超濾等



口服制劑



發(fā)酵、培養(yǎng)塞閉系統(tǒng)(暴露部分需無菌操作)


酶聯(lián)免疫吸附試劑



包裝、配液、分裝、干燥


體外免疫試劑



生產(chǎn)環(huán)境


深部組織和大面積體表創(chuàng)傷用制品



配制、灌裝


在线点播亚洲日韩国产欧美| 久久精品国产99久久久小说| 亚洲va成无码人在线观看| 强伦姧人妻免费无码电影| 无码人妻一区二区三区线| 国产麻豆精品av在线观看| 国产精品久久久久久久久久久久午衣片| 国产亚洲精品久久久久久国模美 | 国产成人免费ā片在线观看| 亚洲一区二区三区中文字幂| 很黄很色很污18禁免费| 欧洲亚洲精品久久久久| 97久久国产成人免费网站| 国产丝袜在线精品丝袜| 亚洲精品你懂的在线观看| 国产成人无码18禁午夜福利免费| 亚洲精品成人无码中文毛片| 亚洲国产成人久久久网站| 亚洲精品成人片在线播放| 亚洲综合图片区自拍区| 国产无遮挡又黄又爽不要vip软件| 亚洲精品国产av成拍色拍婷婷| 亚洲国产欧美日本视频| 欧美亚洲精品一区二区| 亚洲第一区欧美国产综合| 午夜福利国产成人a∨在线观看| 久久亚洲精品中文字幕| 久久精品国产免费播| 国产乱沈阳女人高潮乱叫老| 麻豆av一区二区三区| 日韩国产图片区视频一区| 国产精品看高国产精品不卡| 国内精品久久久久电影院| 吃奶呻吟打开双腿做受动态图| 又湿又紧又大又爽a视频国产 | 女人喷潮完整视频| 国产精品点击进入在线影院高清| 精品无码国产自产拍在线观看蜜| 国产成人av免费观看| 欧洲熟妇色xxxxx欧美| 午夜高清国产拍精品|