97久久天天综合色天天综合色hd,国产超碰女人任你爽,少妇激情av一区二区三区,国产乡下三级全黄三级bd

13471010800

English

聯(lián)系我們
廣西南寧市創(chuàng)寧空氣凈化有限公司
電話:0771-4866084
手機(jī):13471010800
郵箱:78245991@qq.com
網(wǎng)址:www.hzyddesign.com
地址:廣西南寧市江南區(qū)亭洪路58號(hào)產(chǎn)投大廈1512號(hào)

GMP潔凈車(chē)間

產(chǎn)品分類(lèi):GMP潔凈車(chē)間工程
添加時(shí)間:2024/7/31 11:10:26

招商熱線: 13471010800
產(chǎn)品介紹

GMP潔凈車(chē)間

生物制藥企業(yè)GMP凈化車(chē)間建設(shè)的目的是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥企業(yè)GMP凈化車(chē)間技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。

GMP車(chē)間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。

地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

■廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局,做到人、物流分開(kāi),流程順暢、短捷、不交叉;

■在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級(jí)別要求的房間按下列要求布置:

(1)潔凈級(jí)別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員最少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房; 

(2)不同潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級(jí)的高低由里及外布置; 

(3)空氣潔凈度等級(jí)相同的潔凈室(區(qū))宜相對(duì)集中;

(4)不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施,如設(shè)置更衣 間、緩沖間,傳遞窗等。

■更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響;

■廠房應(yīng)有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施;

■潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔;

■潔凈室(區(qū))內(nèi)的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

■輸送人員和物料的電梯宜分開(kāi)。電梯不宜設(shè)在潔凈室(區(qū))內(nèi),需要設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)的措施;

廠房必要時(shí)應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施;動(dòng)物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。

藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)

凈化級(jí)別

工序

藥品分類(lèi)

空氣潔凈度等級(jí)

100級(jí)

10000級(jí)

100000級(jí)

300000級(jí)

無(wú)

最終滅菌藥品

大容量注射劑

(≥500ml)灌封

(背景為10000級(jí))

1.注射劑稀配、濾過(guò)

2.小容量注射型灌封

3.直接接觸藥品

的包裝載量的最

終處理

注射劑濃配或采用密

閉系統(tǒng)的稀配


非最終滅菌藥品

1.灌裝前不需除菌過(guò)濾的藥液配制

2.注射劑的灌封、分裝和壓塞

3.直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境(或背景為10000級(jí))

灌裝前需除菌濾過(guò)的藥液配制

1.壓蓋

2.直接接觸藥品的包裝材料的最后一次清洗


其它無(wú)菌藥品


供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝



無(wú)菌原料藥

精致、干燥、包裝的暴露環(huán)境(背景為10000級(jí))




非無(wú)菌原料藥




精致、干燥、包裝的暴露環(huán)境

灌裝前不經(jīng)除菌過(guò)濾的制品

配制、合并、灌封、凍干、加塞、添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅火劑等




灌裝前經(jīng)除菌過(guò)濾的制品

灌封

配制、合并、精制、添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅活劑、除菌過(guò)濾、超濾等



口服制劑



發(fā)酵、培養(yǎng)塞閉系統(tǒng)(暴露部分需無(wú)菌操作)


酶聯(lián)免疫吸附試劑



包裝、配液、分裝、干燥


體外免疫試劑



生產(chǎn)環(huán)境


深部組織和大面積體表創(chuàng)傷用制品



配制、灌裝


少妇人妻偷人激情视频| 亚洲国产中文字幕在线视频综合| 精品成人一区二区三区四区| 无码中文字幕av免费放| aaa少妇高潮大片免费看| 色婷婷香蕉在线一区二区| 亚洲婷婷开心色四房播播| 色在线 | 国产| 一本色道av久久精品+网站| 拍摄av现场失控高潮数次| 文中字幕一区二区三区视频播放| 曰韩无码av一区二区免费| 欧美日韩免费专区在线| 欧美最猛黑人xxxx| 免费无码专区在线视频| 区二区欧美性插b在线视频网站 | 丰满岳乱妇在线观看中字| 欧美日韩精品人妻狠狠躁免费视频| 日韩一本之道一区中文字幕| 亚洲男人片片在线观看| 夜夜春夜夜爽| 日韩av一区二区三区免费看| 熟妇人妻无码xxx视频| 精品国产久九九| 久久99精品久久久久久婷婷2021| 日韩少妇白浆无码系列| 亚洲精品乱码久久久久久不卡| 丁香五月亚洲综合在线| 漂亮人妻被中出中文字幕| 国产精品久久欧美久久一区| 欧美天天拍在线视频| 国产suv精品一区二区62| 国产日韩精品欧美一区喷水| 国内永久福利在线视频图片| 国产精品久久久久久久久岛| 亚洲精品久久久久久动漫| 五月丁香综合缴情六月小说 | 亚洲人成网线在线播放va蜜芽| 国产精品普通话国语对白露脸| 亚洲欧美综合在线中文| 国内精品久久人妻无码妲己|